La Circular núm. 3, de fecha 27 de mayo de 2026, responde consultas sobre la ampliación de la planta farmacéutica. Precisa, entre otros aspectos, que habrá llenado aséptico y esterilización terminal, una línea combinada, capacidad de 18,000 ampollas por hora en formato de 2 ml y clasificación OEB 3-4 para productos sólidos. También indica que varias especificaciones, análisis y capacidades se desarrollarán durante el diseño a cargo del adjudicatario, y recuerda que el plazo para presentar ofertas vence el 6 de julio de 2026.
Leído a la luz de la Ley 47-25 y su reglamento, que rige el proceso por su fecha de convocatoria.
Lectura con inteligencia artificial propietaria de Notifacto (28 sept de 2026). Puede contener errores: verifica cada dato en el original.
El documento modifica el pliego y elimina o debilita requisitos que servían para verificar a los oferentes: Se posterga la definición común de capacidades y especificaciones funcionales de equipos y sistemas, lo que debilita la posibilidad de contrastar las propuestas contra requisitos técnicos definidos de antemano..
Qué dice la ley: Ley 47-25, art. 104 · con ChatLeyes
Ley 47-25, artículo 104 — Adendas o enmiendas a los pliegos de condiciones
Artículo 104.- Adendas o enmiendas a los pliegos de condiciones. La institución contratante podrá realizar adendas al pliego de condiciones, cuando resulte necesario adicionar condiciones o especificaciones; o enmiendas, cuando resulte necesario modificar condiciones o especificaciones previstas. Párrafo I.- Las adendas o enmiendas del pliego de condiciones no podrán alterar sustancialmente los términos originales y el objeto del contrato. Párrafo II.- Si la adición o modificación se realiza de manera posterior al setenta y cinco por ciento (75%) del plazo para la recepción de ofertas, deberá extenderse el plazo para presentarlas de manera proporcional a la complejidad del cambio…
Preguntas 1-4: proceso estéril y capacidadesDefinición de procesos, línea y formatos
El documento recoge consultas que señalan falta de definición sobre el proceso estéril, si la línea sería combinada y los formatos requeridos.
Se establece que la planta contempla llenado aséptico y esterilización terminal, requiere una línea combinada y fija capacidad de 18,000 ampollas/hora en formato de 2 ml; para viales, especifica 2 ml.
Aclara
Preguntas 5-9 y 17-60: tecnologías y especificaciones de diseñoSelección de soluciones y definición de requisitos técnicos
Se solicitaron definiciones y especificaciones de equipos, sistemas, procesos, riesgos, capacidades y diseños; el documento indica que varios parámetros no estaban definidos en esta etapa.
Permite que cada oferente proponga la solución que estime adecuada para RTU o lavado y esterilización, y para aislador o RABS, si cumple lo establecido. Delega al adjudicatario la definición o desarrollo durante el diseño de numerosos parámetros, análisis de riesgos, capacidades, planos y especificaciones.
RelajaQuita un control: Se posterga la definición común de capacidades y especificaciones funcionales de equipos y sistemas, lo que debilita la posibilidad de contrastar las propuestas contra requisitos técnicos definidos de antemano.
Preguntas 12, 63-68 y 73-78: productos sólidos y alta potenciaTamaño de lote, clasificación y protección
Las consultas piden definir tamaño de lote, tipo de productos, nivel de contención y criterios de manejo y protección.
Se fijan lotes de 10 a 30 kg, clasificación OEB 3-4 y OEL 100 μg/m³, y se identifican productos oncológicos, antineoplásicos e inmunosupresores; los criterios de manejo y protección quedan a cargo del oferente.
Fuente: Dirección General de Contrataciones Públicas y Portal Transaccional, con copia guardada por Notifacto. Las señales se detectan con inteligencia artificial propietaria de Notifacto: son motivos para mirar, no acusaciones, y pueden contener errores. La ley de cada señal, con ChatLeyes. Cómo funciona