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Señal · Hallazgo en documentos

Justificación de exclusividad de XELODA pese a patente expirada

InstituciónInstituto Nacional de Cancer 'Rosa E. Tavares'

A revisarDocumento del 20 abr 2026 · hace 6 mesesDetectada el 6 oct de 2026Lectura con inteligencia artificial de un documento oficial

Documentos y fuentesVer el proceso Inst. Nac. de Cancer-CCC-PEEX-2026-0001

Qué se encontró

El informe reconoce que la patente de XELODA expiró y recomienda el producto original por diferencias de tolerabilidad reportadas. Aunque afirma que existen certificaciones de exclusividad, conviene verificar que acrediten una limitación objetiva de proveedores para el objeto específico y cómo se consideraron las alternativas genéricas disponibles.

“En el caso específico de XELODA, si bien se trata de un medicamento cuya patente ha expirado, la evidencia clínica y los reportes de farmacovigilancia analizados por el equipo médico indican que: … En consecuencia, desde el punto de vista m” — Informe pericial de Xeloda Femara Novaldex.pdf, página 3

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Qué dice la ley: Ley 47-25, art. 78 · Ley 47-25, art. 79 · Reglamento 52-26, art. 161 · con ChatLeyes

Ley 47-25, artículo 78 — Tipos de procedimientos de excepción

Artículo 78.- Tipos de procedimientos de excepción. Serán considerados como tipos de procedimiento de excepción los siguientes: 1) Emergencia. Las contrataciones, autorizadas a partir de un decreto presidencial, que se realicen en situaciones de emergencia, en todo o parte del territorio nacional, vinculadas a alteraciones graves de la normalidad, que se detallan a continuación: a) Catástrofes, calamidades o desgracias públicas, tales como terremotos, inundaciones, sequías, incendios urbanos y forestales o accidentes de gran magnitud; b) Crisis sanitarias, tales como pandemias, epidemias y situaciones de contaminación graves que afecten las vidas de las personas; c) Paralización de…

Texto oficial completoEsta ley en ChatLeyes

Ley 47-25, artículo 79 — Justificación de las excepciones

Artículo 79.- Justificación de las excepciones. El uso de cualquiera de las excepciones a los procedimientos ordinarios de selección deberá estar siempre justificado y debidamente motivado mediante resolución del Comité de Contrataciones Públicas de la institución contratante para aprobar el inicio de su ejecución, previo informes técnicos y jurídicos que motiven y justifiquen su uso. Párrafo.- Los principios rectores de la contratación pública son aplicables a los procedimientos de contratación mediante excepción, de conformidad con la naturaleza y características específicas que correspondan.

Texto oficial completoEsta ley en ChatLeyes

Reglamento 52-26, artículo 161 — Procedimiento de selección competitiva en caso de bienes o servicios con exclusividad

Artículo 161.- Procedimiento de selección competitiva en caso de bienes o servicios con exclusividad. En los casos de contrataciones de bienes o servicios que, por su especialidad, solo pueden ser suplidos por un número limitado de proveedores, que en ningún caso puede ser superior a cinco (5), se aplican las siguientes reglas particulares: 1. El Comité de Contrataciones Públicas aprueba el uso de la excepción con base en el alcance y contenido establecidos en el informe de justificación, así como en el pliego de condiciones aplicable al procedimiento. 2. Se invita directamente a los proveedores que pueden satisfacer de manera exclusiva las prestaciones contractuales requeridas,…

Texto oficial completo

Esta relación con la ley es posible gracias a ChatLeyes, el asistente legal con IA de República Dominicana. Pregúntale a ChatLeyes sobre esta norma →

Una señal es un motivo para mirar, no una conclusión: describe hechos verificables de fuentes oficiales.

Documentos y fuentes

En qué documentos se basa esta señal y dónde verificarla en la fuente oficial.

Informe pericial de Xeloda Femara Novaldex.pdfDocumento · 20 abr de 2026 · 6 págs.

El informe pericial técnico, fechado el 16 de marzo de 2026, recomienda adquirir XELODA, FEMARA y NOLVADEX mediante un procedimiento de selección competitiva por exclusividad. Justifica la necesidad por continuidad y tolerabilidad de tratamientos oncológicos y afirma que los proveedores cuentan con certificaciones de los fabricantes que acreditan exclusividad comercial; no identifica proveedores ni adjudica montos.

Ver todo lo que registra este documentoOriginal en el Portal Transaccional
  • Fuente oficialEl proceso Inst. Nac. de Cancer-CCC-PEEX-2026-0001 en el Portal Transaccional Pliego, documentos, ofertas, adjudicación y contratos, como los publica la Dirección General de Contrataciones Públicas

Ofertas del proceso (5)

OferenteOfertaEntregadaResultado
Doctores Mallen Guerra, SARD$59,825,96030 abr de 2026Pendiente
Oscar A Renta Negron, SARD$3,810,76830 abr de 2026Pendiente
Kettle Sanchez & Co., S.ARD$891,21630 abr de 2026Pendiente
Pharmaceutical Technology, S.A—28 abr de 2026Pendiente
Silver Pharma, SRL—30 abr de 2026Pendiente

Contratos del proceso (4)

AdjudicatarioMontoAdjudicadoEstado
Doctores Mallen Guerra, SARD$59,825,96025 may de 2026Activo · contrato
Oscar A Renta Negron, SARD$3,810,76825 may de 2026Activo · contrato
Pharmaceutical Technology, S.ARD$3,540,00025 may de 2026Activo · contrato
Kettle Sanchez & Co., S.ARD$891,21625 may de 2026Activo · contrato

Ver todas las señales de este tipo →

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Si una señal de El Estado te parece incorrecta —un dato, la fuente o crees que no debería mostrarse—, avísanos. Revisamos cada reporte y, si corregimos algo, la corrección se publica en esta página con su fecha.

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  • Compras y licitacionesProcesos, ofertas y contratos de la DGCP
  • InstitucionesCuánto compra cada una, a quién y sus señales
  • FuncionariosCargo, sueldo, decretos y patrimonio de cada persona
  • EmpresasProveedores del Estado: contratos, dueños y señales

Fuente: Dirección General de Contrataciones Públicas y Portal Transaccional, con copia guardada por Notifacto. Las señales se detectan con inteligencia artificial propietaria de Notifacto: son motivos para mirar, no acusaciones, y pueden contener errores. La ley de cada señal, con ChatLeyes. Cómo funciona

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