Programa de Medicamentos Esenciales
La eliminación del Lote 1 impidió presentar una oferta
· hace 1 año
Las fichas exigen FDA o EMA para numerosos medicamentos, pero para Pirfenidona admiten además agencias regulatorias de referencia regionales. Esta diferencia puede ampliar la elegibilidad para ese producto frente a otros y merece verificar si responde a una justificación técnica específica.
“A fin de cumplir con las garantías de seguridad el medicamento, deberá contar con avales de calidad de alguna de las Agencias Reguladoras Estrictas de Países de Alta Vigilancia Sanitaria tales como: FDA de Estados Unidos y/o EMA o, Agencias” — Fichas Tecnicas PEPU-2025-0001.pdf
Ley 340-06, artículo 3
ART. 3. Las compras y contrataciones se regirán por los siguientes principios: 1) Principio de eficiencia. Se procurará seleccionar la oferta que más convenga a la satisfacción del interés general y el cumplimiento de los fines y cometidos de la administración. Los actos de las partes se interpretarán de forma que se favorezca al cumplimiento de objetivos y se facilite la decisión final, en condiciones favorables para el interés general; 2) Principio de igualdad y libre competencia. En los procedimientos de contratación administrativa se respetará la igualdad de participación de todos los posibles oferentes. Los reglamentos de esta ley y disposiciones que rijan los procedimientos…
Reglamento 416-23, artículo 73 — Determinación de especificaciones técnicas
Artículo 73. Determinación de especificaciones técnicas. Las especificaciones técnicas, fichas técnicas y términos de referencias que resulten de los estudios previos deberán, siempre que sea posible, garantizar que la descripción del objeto contractual sea objetiva, funcional y genérica, indicando sus características técnicas, de calidad y de funcionamiento. A tales fines, deberán tomarse en cuenta las descripciones técnicas de normas avaladas nacional o internacionalmente. Párrafo. Las instituciones contratantes no podrán preparar, adoptar o aplicar especificaciones técnicas que tengan como propósito o efecto generar obstáculos innecesarios a la participación. No deberán exigirse o…
Esta relación con la ley es posible gracias a ChatLeyes, el asistente legal con IA de República Dominicana. Pregúntale a ChatLeyes sobre esta norma →
Una señal es un motivo para mirar, no una conclusión: describe hechos verificables de fuentes oficiales.
En qué documentos se basa esta señal y dónde verificarla en la fuente oficial.
El documento reúne fichas técnicas de medicamentos de alto costo y establece requisitos de composición, presentación, conservación, registro sanitario, calidad y seguridad. Entre estos, exige aval de FDA o EMA para varios productos y contempla también agencias regulatorias de referencia regionales para Pirfenidona.
| Oferente | Oferta | Entregada | Resultado |
|---|---|---|---|
| Doctores Mallen Guerra, SA | RD$1,196,884,675 | 12 feb de 2025 | Pendiente |
| J Gasso Gasso, SAS | RD$1,018,603,028 | 13 feb de 2025 | Pendiente |
| Luis E. Betances R&CO., S.A.S | RD$616,922,080 | 13 feb de 2025 | Pendiente |
| Oscar A Renta Negron, SA | RD$552,319,532 | 13 feb de 2025 | Pendiente |
| Kettle Sanchez & Co., S.A | RD$380,763,765 | 13 feb de 2025 | Pendiente |
| Novartis Caribe, SA | RD$268,497,474 | 13 feb de 2025 | Pendiente |
| Macrotech Farmacéutica, SRL | RD$107,366,816 | 13 feb de 2025 | Pendiente |
| Adjudicatario | Monto | Adjudicado | Estado |
|---|---|---|---|
| Doctores Mallen Guerra, SA | RD$1,196,884,675 | 7 mar de 2025 | Cerrado · contrato |
| J Gasso Gasso, SAS | RD$1,018,603,028 | 7 mar de 2025 | Cerrado · contrato |
| Luis E. Betances R&CO., S.A.S | RD$616,922,080 | 7 mar de 2025 | Cerrado · contrato |
| Oscar A Renta Negron, SA | RD$552,319,532 | 7 mar de 2025 | Cerrado · contrato |
| Kettle Sanchez & Co., S.A | RD$380,763,765 | 7 mar de 2025 | Cerrado · contrato |
| Novartis Caribe, SA | RD$268,497,474 | 7 mar de 2025 | Cerrado · contrato |
| Macrotech Farmacéutica, SRL | RD$107,366,816 | 7 mar de 2025 | Cerrado · contrato |
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Fuente: Dirección General de Contrataciones Públicas y Portal Transaccional, con copia guardada por Notifacto. Las señales se detectan con inteligencia artificial propietaria de Notifacto: son motivos para mirar, no acusaciones, y pueden contener errores. La ley de cada señal, con ChatLeyes. Cómo funciona
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