Fundamento de no intercambiabilidad sin referencias identificadas
· hace 7 meses
El informe utiliza la no intercambiabilidad y la falta de evidencia sobre cambios entre «molécula biosimilares» para fundamentar la elección de Arimidex, pero el texto no identifica estudios o referencias que sostengan esa afirmación ni explica cómo demuestra que el producto de marca es necesario frente a alternativas con el mismo principio activo. El expediente puede contener documentación adicional; conviene verificar si respalda este fundamento técnico, relevante para una selección por proveedor único.
“No hay evidencia científica que garantice la seguridad del paciente ante cambios de molécula biosimilares durante el esquema terapéutico.”
Qué dice la ley: Reglamento 52-26, art. 166 · Reglamento 52-26, art. 151 · con ChatLeyes
Reglamento 52-26, artículo 166 — Procedimiento de selección directa en caso de proveedores únicos
Artículo 166.- Procedimiento de selección directa en caso de proveedores únicos. Se entiende que existe un proveedor único, y que la contratación de bienes o servicios solo puede ser satisfecha por una determinada persona física o jurídica, cuando dicha persona es la única que ofrece el bien o servicio en el mercado, o cuando posee la titularidad o el derecho exclusivo sobre el objeto contractual. Se consideran causas válidas para configurar la condición de proveedor único las siguientes: 1. La existencia de derechos exclusivos de propiedad industrial o intelectual, tales como patentes, licencias, marcas registradas o software propietario. 2. La necesidad de compatibilidad técnica o de…
Reglamento 52-26, artículo 151 — Justificación de la excepción
Artículo 151.- Justificación de la excepción. El informe justificativo tiene por objeto demostrar la procedencia, necesidad y legalidad del uso de una excepción a los procedimientos ordinarios de selección, garantizando que dicha decisión esté motivada, documentada y aprobada formalmente por el Comité de Contrataciones Públicas de la institución contratante. El informe debe contener, como mínimo, lo siguiente: 1) Identificación de la contratación. a) Nombre o descripción del objeto a contratar. b) Unidad requirente. c) Monto estimado e identificación de la disponibilidad de apropiación presupuestaria, salvo en los casos justificados de emergencia o seguridad nacional. d) Modalidad de…
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