El informe pericial sustenta la compra exclusiva de medicamentos oncológicos con argumentos de calidad, experiencia clínica y tolerabilidad; también incorpora una solicitud de suplemento nutricional fechada el 11 de marzo de 2024 y una ficha técnica que identifica a Abbott como fabricante. El documento no muestra número de acta ni una fecha inequívoca de emisión del informe. Se observan diferencias entre algunos productos y concentraciones justificados en el informe y los registrados para este proceso convocado el 24 de marzo de 2025.
Leído a la luz de la Ley 340-06 y su reglamento, que rige el proceso por su fecha de convocatoria.
Lectura con inteligencia artificial propietaria de Notifacto (6 oct de 2026). Puede contener errores: verifica cada dato en el original.
El informe fundamenta la exclusividad de medicamentos no innovadores en respuestas clínicas favorables y experiencia de los especialistas. La regla para exclusividad exige que los proveedores acrediten esa condición; conviene verificar que los anexos aporten prueba de disponibilidad limitada y acreditación de los proveedores para los productos concretos.
“Es importante aclarar que en el caso de los medicamentos no innovadores de los cuales se solicita exclusividad, existe una respuesta clínica favorable por parte de los especialistas del Instituto, y han sido consultados con los respectivos ”
Qué dice la ley: Reglamento 416-23, art. 54 · con ChatLeyes
Reglamento 416-23, artículo 54 — Procedimiento de excepción por exclusividad
Artículo 54. Procedimiento de excepción por exclusividad. Se utilizará el procedimiento de excepción por exclusividad para obtener bienes o servicios que por su especialidad solo pueden ser suplidos por un número limitado de proveedores que pueden atender al requerimiento, que en ningún caso podrá ser mayor de cinco (5). Los oferentes que poseen la exclusividad deben demostrarlo mediante una acreditación o certificación, en caso de que la hubiere, que puede ser nacional o internacional, emitida por una persona, institución u organismo público o privado con autoridad para hacerlo. Párrafo I. La institución contratante es responsable de garantizar la participación de todos los oferentes…
El informe explica la exclusividad de Botemib por una presentación de 2.5 mg, pero el ítem 7 del proceso registra bortezomib de 3.5 mg (Velcade). La diferencia entre la concentración que sustenta la justificación y la adquirida merece verificarse contra los estudios y especificaciones aplicables al ítem.
“Y agregando a este contexto farmacoeconómico, se incluye la dosis de presentación, que permiten evitar desperdicios del fármaco, tal es el caso del no innovador Botemib que se solicita en exclusividad por su dosis de presentación de 2.5 mg.”
Qué dice la ley: Reglamento 416-23, art. 66 · con ChatLeyes
Reglamento 416-23, artículo 66 — Estudios previos
Artículo 66. Estudios previos. Todo procedimiento de contratación deberá estar sustentado en estudios previos, de conformidad con políticas, manuales, guías u orientaciones normativas dictadas por la Dirección General de Contrataciones Públicas o las regulaciones especiales aplicables al objeto contractual. En todo caso, como mínimo, a través de estos estudios se debe determinar: 1. La necesidad a atender. 2. Identificar el objeto del contrato, su naturaleza, características y sus especificaciones. 3. Las particularidades del mercado, en cuanto a cómo y en cuáles plazos se ofrece ese bien, se presta el servicio o se ejecuta la obra. 4. El costo estimado del bien, obra o servicio a…
La justificación clínica menciona Megara para pacientes de oncología pediátrica, mientras que la solicitud y ficha técnica incorporadas describen un suplemento para adultos con cáncer y señalan a Abbott como fabricante. Frente al ítem 9 del proceso, registrado como suplemento ProSure, debe verificarse que estos anexos correspondan al producto y población objeto de la contratación y que la especificación permita comparar alternativas pertinentes.
“En el caso de la solicitud del área de oncología pediátrica, la exclusividad del Megara se justifica por la buena tolerancia que han tenido estos pacientes en la experiencia asistencial del centro, disminuyendo casos de efectos secundarios ”
Qué dice la ley: Reglamento 416-23, art. 66 · Reglamento 416-23, art. 73 · con ChatLeyes
Reglamento 416-23, artículo 66 — Estudios previos
Artículo 66. Estudios previos. Todo procedimiento de contratación deberá estar sustentado en estudios previos, de conformidad con políticas, manuales, guías u orientaciones normativas dictadas por la Dirección General de Contrataciones Públicas o las regulaciones especiales aplicables al objeto contractual. En todo caso, como mínimo, a través de estos estudios se debe determinar: 1. La necesidad a atender. 2. Identificar el objeto del contrato, su naturaleza, características y sus especificaciones. 3. Las particularidades del mercado, en cuanto a cómo y en cuáles plazos se ofrece ese bien, se presta el servicio o se ejecuta la obra. 4. El costo estimado del bien, obra o servicio a…
Reglamento 416-23, artículo 73 — Determinación de especificaciones técnicas
Artículo 73. Determinación de especificaciones técnicas. Las especificaciones técnicas, fichas técnicas y términos de referencias que resulten de los estudios previos deberán, siempre que sea posible, garantizar que la descripción del objeto contractual sea objetiva, funcional y genérica, indicando sus características técnicas, de calidad y de funcionamiento. A tales fines, deberán tomarse en cuenta las descripciones técnicas de normas avaladas nacional o internacionalmente. Párrafo. Las instituciones contratantes no podrán preparar, adoptar o aplicar especificaciones técnicas que tengan como propósito o efecto generar obstáculos innecesarios a la participación. No deberán exigirse o…
Fuente: Dirección General de Contrataciones Públicas y Portal Transaccional, con copia guardada por Notifacto. Las señales se detectan con inteligencia artificial propietaria de Notifacto: son motivos para mirar, no acusaciones, y pueden contener errores. La ley de cada señal, con ChatLeyes. Cómo funciona