El Acta núm. 2025-0009, de 2025-02-12, enmienda el pliego del proceso de exclusividad PEEX-2025-0002 y fija el monto estimado en RD$1,364,180,023.30; explica que la certificación presupuestaria permanece en RD$1,375,508,023.30 porque incluye RD$11,328,000.00 correspondientes al Interferón Beta 1A, que fue excluido de esta compra. También reduce a un mínimo de ocho semanas y 35 pacientes los estudios de bioequivalencia o comparabilidad exigidos para los numerales técnicos 17 y 18, que se mantienen como no subsanables.
Leído a la luz de la Ley 340-06 y su reglamento, que rige el proceso por su fecha de convocatoria.
Lectura con inteligencia artificial propietaria de Notifacto (28 sept de 2026). Puede contener errores: verifica cada dato en el original.
El documento modifica el pliego y elimina o debilita requisitos que servían para verificar a los oferentes: Reduce el umbral temporal de la evidencia de comparabilidad o bioequivalencia utilizada para verificar la equivalencia del medicamento..
Qué dice la ley: Reglamento 416-23, art. 107 · con ChatLeyes
Reglamento 416-23, artículo 107 — Adendas o enmiendas
Artículo 107. Adendas o enmiendas. La institución contratante podrá realizar adendas o enmiendas a los pliegos de condiciones mediante acto administrativo motivado, cuando sea necesario adicionar, modificar condiciones o especificaciones que no alteren sustancialmente los términos originales y el objeto del contrato se mantenga inalterado. Podrán ser emitidas en un plazo no más allá de la fecha que signifique el setenta y cinco por ciento (75 %) del plazo previsto para la presentación de las ofertas y deberá modificarse el cronograma de actividades para permitir nuevamente la formulación de preguntas y respuestas sobre los aspectos modificados o añadidos. Las adendas o enmiendas deberán ser…
5.1.7 Disponibilidad y fuente de los recursosMonto estimado y aclaración de la diferencia frente a la certificación presupuestaria
El acta identifica una discrepancia: la certificación presupuestaria es de RD$1,375,508,023.30 y el monto del proceso en el SECP es RD$1,364,180,023.30.
El numeral fija el monto estimado del proceso en RD$1,364,180,023.30; la certificación permanece en RD$1,375,508,023.30. El acta atribuye la diferencia de RD$11,328,000.00 al Interferón Beta 1A excluido.
Aclara
5.2.5 Documentación técnica, numerales 17 y 18; 5.2.7 evaluación y adjudicación, numerales 17 y 18Duración mínima y número de pacientes de estudios de comparabilidad y bioequivalencia
El acta indica que el pliego previo establecía una duración mínima superior, pero no precisa la duración ni el número de pacientes exigidos.
Para biosimilares y medicamentos de síntesis química, considera válidos los estudios de al menos ocho semanas y 35 pacientes evaluados; los documentos siguen siendo no subsanables.
RelajaQuita un control: Reduce el umbral temporal de la evidencia de comparabilidad o bioequivalencia utilizada para verificar la equivalencia del medicamento.
Fuente: Dirección General de Contrataciones Públicas y Portal Transaccional, con copia guardada por Notifacto. Las señales se detectan con inteligencia artificial propietaria de Notifacto: son motivos para mirar, no acusaciones, y pueden contener errores. La ley de cada señal, con ChatLeyes. Cómo funciona