La Circular núm. 01, de fecha 2025-02-12, responde consultas del proceso de exclusividad PROMESE/CAL-CCC-PEEX-2025-0002. Confirma que Adalimumab 40 mg/0.4 ml debe ser el biotecnológico innovador según la ficha técnica, y que Factor VIII 500 UI debe ajustarse a la ficha y sus avales. Sobre bioequivalencia, acepta reducir el tiempo mínimo del estudio a 8 semanas y remite a la Enmienda I.
Leído a la luz de la Ley 340-06 y su reglamento, que rige el proceso por su fecha de convocatoria.
Lectura con inteligencia artificial propietaria de Notifacto (28 sept de 2026). Puede contener errores: verifica cada dato en el original.
| Sección | Antes | Después | Efecto |
|---|---|---|---|
| Requerimientos técnicos, punto 18: estudio de bioequivalenciaDuración mínima del estudio | El pliego establecía una duración mínima de seis meses y 35 pacientes evaluados. | Se acepta un tiempo mínimo de 8 semanas; la circular remite a la Enmienda I. | Relaja |
Fuente: Dirección General de Contrataciones Públicas y Portal Transaccional, con copia guardada por Notifacto. Las señales se detectan con inteligencia artificial propietaria de Notifacto: son motivos para mirar, no acusaciones, y pueden contener errores. La ley de cada señal, con ChatLeyes. Cómo funciona