Dec. No. 346-88 que exonera de impuestos los productos medicinales genéricos y los materiales médicos indispensables, así como las materias primas necesarias para su elaboración. JOAQUIN BALAGUER Presidente de la República Dominicana NUMERO: 346-88 CONSIDERANDO: Que el Gobierno Nacional está en el deber de tomar cuantas medidas sean necesarias para lograr una reducción en los precios de las medicinas indispensables para la salud del pueblo dominicano, VISTOS los Decretos Nos.2334, del 11 de septiembre de 1984 y 1236-86-455, del 8 de diciembre de 1986, En ejercicio de las atribuciones que me confiere el Artículo 55 de la Constitución de la República, DECRETO: Artículo 1.- A partir de la entrada en vigencia del presente Decreto, los productos medicinales genéricos esenciales y los materiales médicos indispensables descritos más adelante, así como las materias primas necesarias para la elaboración en el país de medicamentos, quedan exonerados de todos los impuestos de importación y gravámenes conexos. Artículo 2.- De igual manera y por un período de un (1) año contado a partir de esta fecha, quedan exonerados de todos los impuestos de importación y gravámenes conexos, los equipos y maquinarias para la instalación y/o ampliación de industrias para producir esos medicamentos esenciales y los materiales médicos indispensables. Artículo 3.- Los productores beneficiados con la exoneración de impuestos a que se refiere el presente Decreto, deberán ajustarse a las especificaciones de calidad de la farmacopea internacional. Artículo 4.- Las facturas de los medicamentos genéricos esenciales y de los materiales médicos indispensables, así como de las materias primas que se importen, deberán indicar las posiciones arancelarias correspondientes a la Nomenclatura Arancelaria de Bruselas (N.A.B.). Artículo 5.- La industrias para beneficiarse del presente Decreto, deberán someter a la Secretaría de Estado de Salud Pública, la lista completa de insumos y materiales primas con sus cantidades anuales, para la fabricación de medicamentos. En caso de una empresa usar materias primas, que no sólo sean para medicamentos, deberán hacer constar las proporciones en que las usan. Las industrias deberán estar al día en el Impuesto sobre la Renta y el Instituto Dominicano de Seguros Sociales. MEDICAMENTOS GENERICOS ESENCIALES Y MATERIALES MEDICOS INDISPENSABLES Número Ancelario de Bruselas 1.- ANESTESICOS 1.1 Lidocaina 2%-Cartucho Dental. 2.- ANALGESICOS-ANTIPIRETICOS 2.1 Acido Acetil Salicílico 325-500 MG. 2.2 Acetaminofén Tbls. 500 MG -Susp. 125 MGS/5 cc -Suppositorios 2.3 Dipirona Tbls. -Ampolla. 3.- ANALGESICOS NARCOTICOS 3.1 Morfina Amp. 10 MG 3.2 Meperidina Clorh. Amp. 50 MG 4.- ANTIALERGICOS 4.1 Difenhidramina Amp. 50 MG -Tableta 25 MG -Suspensión 4.2 Clorfeniramina Tbls. 4-8 MG 5.- CARDIOLOGIA 5.1 Antiaginosos 5.1.1 Dipiridanol Tbl 75 MG 5.1.2 Isosorbide Dinitrato Tbls. Sublingual 5 MG Orales 10-40 MG 5.1.3 Nitroglicerina Tbls. Sublinguales 0.220 -Inyectable 2% 5.1.4 Propranolol Tbls. 40 MG 5.1.5 Diltiazem Tbls. 5.2 Antiarrítmicos 5.2.1 Verapamil Tbls. 40-80 MG -Ampollas 5 MG 5.2.2 Amiodarona Tbls. -Ampollas 5.2.3 Quinidina 5.3 Antihipertensivos 5.3.1 Atenolol Tbl. 100 MG 5.3.2 Hidralacina Tbls. 50 MG -Ampollas 10 MG 5.3.3 Metildopa Tbls. 250-500 MG 5.3.4 Nifedipina Tbl. 40 MG 5.4 Glucosidos Cardíacos 5.4.1 Digoxina Tbl. 0.25 MG-Elixir -Gotas 0.25 MG -Ampollas 0.50 MG 5.5 Diuréticos 5.5.1 Clortalidona Tbl. 50 MG 5.5.2 Furosemida Tbl. 40 MG -Ampolla 20 MG 5.5.3 Hidroclorotiazida Tbl. 50 MG 5.5.4 Acetazolamida Tbl 250 MG 5.5.5 Mannitol 2% Ampolla25 5.6 Anticoagulantes 5.6.1 Heparina-ampolla 5.6.2 Sulfato de Protamina -Ampollas 5.6.3 Warfarina Sódica Tbl. 5-10 MG 5.7 Vasopresores 5.7.1 Dopamina Ampollas 5.7.2 Dobutamina Ampollas 5.7.3 Metaraminol -Ampollas 6.- DERMATOLOGIA 6.1 Anti-Inflamatorios Locales 6.1.1 Dexametasona Ung. 0.1% 6.1.2 Hidrocortisona Ung. 1% 6.2 Antimicrobianos 6.2.1 Neomicina + Bacitracina -Ungüento Crema 6.2.2 Tetraciclina Sintética Ungüento 6.3 Fungicidas 6.3.1 Griseofulvina Tbl 500 MG -Suspensión 125 MG 6.3.2 Nistatina Ung. 100,000 Unds. 6.3.3 Tolnaftato Solución 1% -Polvo 6.3.4 Undecilinato Polvo -Crema 7.- ENDOCRINOLOGIA 7.1 Antidiabéticos 7.1.1 Insulian Lenta V-80 7.1.2 Insulina NPH V-80 7.1.3 Insulina Corriente 7.1.4 Glibenclamida Tbl. 5 MG 8.- CORTICOSTEROIDES 8.1 Hormonas Suprarrenales 8.1.1 Dexametasona 0.5 MG -Tabletas -Ampollas 8.1.2 Hidrocrotisona Amp. 100 MG 8.1.3 Prednisona Comprimido 5 MG 8.2 Hormonas Tiroideas 8.2.1 Tiroides Extracto Total Tabletas 0.65 MG 9.- GASTROENTEROLOGIA 9.1 Antagonistas de los Receptores de la Histamina 9.1.1 Cimetidina Tbl. 300 MG Ampolla 9.1.2 Ranitidina Tbl. 150 MG -Ampolla 9.2 Antiácidos 9.2.1 Gel Hidróxido de Aluminio 9.2.2 Gel Hidróxido de Aluminio más Simeticón 9.3 Catárticos 9.3.1 Aceite Mineral 9.3.2 Sulfato de Magnesio 9.4 Antidiarreicos 9.4.1 Difenexilato + Atropina Tbl -Elixir 9.4.2 Caolina + Pectina + Paregórico 9.4.3 Furazolidona Tbl. -Suspensión 9.5 Antiespasmódico-Tabletas o Grageas -Ampollas 5cc 9.5.1 Compuestos Atropínicos (Metamizol, Bromuros, Atropina) I.V - I.M. Gotas -Tabletas -Supositorios 9.5.2 N-Butil-Hioscina Ampolla I.V - I.M. Tableta 9.5.3 Sulfato de Atropina -Ampollas 1 MG 0.5 MG 9.6 Antihemorroidal 9.6.1 Combinación de antiflamatorio + Astrigente + Anestésico local con ó sin corticosteroides -Supositores -Pomadas 9.7 Esimulante de Motilidad Gástrica 9.7.1 Metoclopramida Amp.10 MG -Tabletas 10 MG -Jarabe 5 MG 9.8 Antiparasitarios 9.8.1 Dicloxamida Tbl. 0.5 Gr. 8.8.2 Mebendazole Tbl. Susp. 9.8.3 Piperacina Jbe. 9.9 Ginecología y Obstetricia 9.9.1 Antimicrobianos y Antiparasitarios 9.9.1.1 Metronidazol-Ovulo Tbls. Orales y Susp. 9.9.1.2 Clotrimazol-Ovulos Solución Tópica Crema Vaginal, Aerosol y Polvo 9.9.2 Estimulante Contractilidad Uterina 9.9.2.1 Ergonovina Maleato Tbl. - Amp. 9.9.2.2 Oxitocina Sódica Ampolla 10.- ANTIPALUDICOS 10.1 Cloroquina Tbl. 250 MG Ampollas 10.2 Primaquina Tbl. 15 MG 11.- ANTIANEMICOS 11.1 Cianocobalamina Ampollas 11.2 Acido Fólico Tbl. 5 MG 11.3 Sulfato Ferroso Tbl. 300 MG -Jarabe 11.4 Hierro Elemental -Ampolla, Tableta y Gotas 12.- ANTIBIOTICOS 12.1 Aminoglucósidos 12.1.1 Gentamicina 20-40 mg-80mg-160mg-200mg/ampollas 12.2 Cefalosporina 12.2.1 Cefalexina Caps. 250-550 MG 12.2.2 Cefalotina Amp. 1Gr. 500 MG 12.2.3 Cefatocina Sódica 3ra. Generación Amp. 1Gr. 500 MG 12.3 Cloranfenicol Caps. 250 MG -Suspensión 12.3.1 Cloranfenicol Succinato -Ampolla 1 Gr. 12.4 Eritromicina Caps. 250-500 MG -Suspensión 125-250 MG 12.5 Ampicilina Amp. 500 Mg - 1 Gr. Caps. 250 - 500 MG Polvo para Susp. 250 MG 12.6 Dicloxacilina Caps. 250 MG Susp. 250 MG 12.7 Minociclina Comp. 50 -100 MG 12.8 Penicilina 12.8.1 Benzatinica 1.2 Mll " 2.4 Mll " 6.33 Und. 12.8.2 Procainica 400 Mil " 4 Millones 12.8.3 Sódica Cristalina 1 Millón Sódica " 5 Millones 12.9 Trimetroprin Sulfa Tbl. 80 MG Suspensión 40 MG 12.10 Tetraciclina Caps. 250 Suspensión 250 MG 12.11 Acido Nalidixico Tbls. 500 MG Suspensión 13.- ANTITUBERCULOSOS 13.1 Sulfato de streptomicina Amp. 1 Gr. 13.2 Etambutol Tbl. 500 MG 13.3 Isoniacida Tbl. 100 MG 13.4 Rifampicina Caps. 300 Mg Jarabe 100 MG 14.- ANTITUSIVOS EXPECTORANTES 14.1 Codeina Jarabe 14.2 Dextrometorphan Jarabe 15.- BRONCODILATADORES 15.1 Aminofilina Amp. 250 MG Suspensión 0.25 MG-5/cc 15.2 Salbutamol Jarabe Inhalador Tabletas 15.3 Adrenalina Amp. 1 MG (Solución Acuosa 1/1000) 16.- NEUROLOGIA 16.1 Antiepilépticos 16.1.1 Difenil-Hidantoina Sódica 125 MG-Susp. Tabletas 100 MG Ampollas 250 MG 16.1.2 Carmabazepina- Tbl. 200 MG 16.1.3 Fenobarbital Amp. 130 MG Tabletas 65-100MG Jarabe 16.2 Antiparkinsonianos 16.2.1 Levodopa + Carvidopa 125 - 250 MG 16.2.2 Dimetotiacina Tbl. 20 MG 16.3 Antimigrañosos 16.3.1 Dehidroergotamina Tbl. 1 MG 16.3.2 Dimetotiacina Tbl. 20 MG 17.- OFTALMOLOGIA 17.1 Coririos Anestésicos-Tetracaina 0.05 MG 17.2 Colirios Antimicrobianos-Cloranfenicol gotas/Ung. 0.5% 17.3 Sulfacetamida 10%-Poliximina 1% 17.4 Corticosteroides-Prednisolona 0.25% Dexametaxona / Neomicina Prednisolona 0.5% Ung. 17.5 Midriáticos y Ciclopégicos: Sulfato de Hamotropina 1% 17.6 Mióticos: Pilocarpina 2% - 4% 17.7 Vasoconstrictores y Astring-Fenilefrina 1.2 MG 18.- ONCOLOGIA 18.1 Sulfato de Vinscristina Amp. 1 MG 18.2 Ciclofosfamida Amp. 100 MG Tabletas 50 MG 18.3 Bleomicina Amp. 15 MG 18.4 Busufalno Tbl. 2 MG 18.5 Metotrexato Amp. 50 MG 18.6 Novaldex 18.7 Oncovim 19.- PSIQUIATRA 19.1 Antidepresivos 19.1.1 Amitriptilina Tbl 25 MG 19.1.2 Carbonato de Litio Cap. 30 MG 19.2 Antipsicóticos 19.2.1 Aloperidol-Gotas 2 MG -Ampollas 5 MG -Tabletas 0.5 MG 19.3 Cloropromaizina Amp. 25 MG Tabletas 25 - 100 MG 19.4 Flufenazina Ampollas 25 MG 19.5 Tranquilizantes-Ansiolíticos 19.5.1 Benzodiazepina 10 MG Amp. 2cc Benzodiazepina 5-10 Tabls. 20.- REUMATOLOGIA 20.1 Analgésicos-Anti-Inflamatorios 20.1.1 Ibuprofen Tbl. 400 MG 20.1.2 Pilprofen Tbl. 200-400 MG 20.1.3 Indometacina Tbl. 25 MG 20.1.4 Diclofenac Sódico 50 MG Tbl. -Ampollas 100 MG 21.- URICOSURICOS 21.1 Alopurinol Tbl. 300 MG 22.- SOLUCIONES ELECTROLITICAS 22.1 Agua Destilada 3-5-10 cc 22.2 Bicarbonato de Sodio Amp. 50 cc 22.3 Electrolitos Orales-Sobres 22.4 Dextrosa 50%- Amp. 50 Ml. 22.5 Cloruro de Potasio-Amp. y Soluc. 22.6 Sulfato de Magnesio Ampolla 23.- VITAMINAS 23.1 Vitamina A- Perlas 50,000 U. 23.2 Vitamina B-1 Tbl. 100--300 Tbl. 23.3 Vitamina B-6 Tbl. 23.4 Vitamina C-Tbl. 500 MG 23.5 Complejo B- Tbl. Amp. 23.6 Multivitaminas Tabletas-Gotas-Jbe. 23.7 Vitaminas K Amp. y Vit. KI Oxidada 23.8 Vitamina D. 24.- EQUIPOS 24.1 Esfigomanómetro 24.2 Termómetro 24.3 Estetoscopio 24.4 Jeringuillas de Insulina 24.5 Jeringuillas 3cc - 5-10-20 cc 24.6 Papel para Electrocardiógrafo (rollos para 1 canal y 3 canales) 24.7 Electrodos de Metal con gomas y Succión para Electrocardiograma 24.8 Papel para Electroencefalograma 24.9 Catéteres Intravasculares (Diagnóstico y Terapéuticos) 24.10 Agujas Intravasculares 24.11 Marcapasos Cardíacos y Accesorios 24.12 Catéteres para Marcapasos 24.13 Electrodos para PH, PO2 y PCO2 25.- PLACAS DE RAYOS X 25.1 Placas 8 x 10 Placas 10 x 12 Placas 11 x 14 Placas 14 x 14 Placas 14 x 17 25.2 Fijador y Revelador de Rayos X 26.- MEDIOS DE CONTRASTE PARA USO RADIOLOGICO 26.1 Filtros venosos y arteriales 26.2 Filtros para diálisis renal 27.- CAL SODADA 28.- YESO EN POLVO 29.- MATERIALES DE LABORATORIOS-GASTABLE 29.1 Equipo de Transfusión 29.2 Equipo de Diagnóstico 29.3 Bolsas Colectoras de Sangre 29.4 Hematoxilina - Eocina 29.5 Xylol 29.6 Porta Objetos de Vidrios 29.7 Cubre de Vidrio (objeto) 29.8 Parafina 29.9 Formol 30.- HEMATOLOGIA 30.1 Tubos precalibrados de Vidrio 30.2 Anticoagulantes (EDTA, Litrado de Sodio HEPARIN) 30.3 Hemoglobina 30.4 Colorante Wright, azul de Metileno Azul Brillante 30.5 Reactivo Acido 30.6 Bisulfito Sódico 30.7 Reactivo para Hierro, Vitamina B-1 y Folato 30.8 Reactivo para coagulación Sanguínea 31.- BIONALISIS 31.1 Reactivos compuestos para diagnósticos (Tirillas reactivas para determinación de proteínas glucosas, acetona, bilirruvina, sangre oculta, urobilinógeno, nitrito, PH, ácido ascórbico). 32.- CITOLOGIA-REACTIVOS PARA LABORATORIOS 32.1 Eter 32.2 Formol 32.3 Yodo 32.4 Reactivo de Kominsky 33.- SEROLOGIA 33.1 Reactivos compuestos para diagnóstico 33.1.1 V.D.R.L. 33.1.2 Proteína C. Reactiva 33.1.3 Factor Reumatoide 33.1.4 Antiestreptolisin "O" 33.1.5 Antígenos Febriles 33.1.6 Prueba de Embarazo 33.1.7 Mononucleosis Infecciosa 34.- QUIMICA SANGUINEA 34.1 Reactivos destinados a la determinación de grupos de factores sanguíneos. 34.1.1 Glicemia 34.1.2 Urea 34.1.3 Creatinina 34.1.4 Colesterol 34.1.5 Acido Urico 34.1.6 Triglicéridos 34.1.7 Bilirrubina Total Directa e Indirecta 34.1.8 Transaminasa Piruvica 34.1.9 Potasa Alcalina 34.1.10 Potasa Acida 34.1.11 Glucosa C. Fosfato 34.1.12 Destadrogenosa 34.1.13 Cloruros 34.1.14 Calcio 34.1.15 Arilasa 34.1.17 Fósforo 34.1.18 PH. PO2, PCO2 (Buffers) 35.- BANCO DE SANGRE 35.1 Sueros de personas o de animales inmunizados 35.1.1 Anti Suero (Anti A, B, D) 35.1.2 Albúmina Bovina 35.1.3 Antígeno Australiano 35.1.4 Suero Anti-Humano 36.- BACTERIOLOGIA 36.1 Bacteriólogos 36.1.1 Solución de Cristal de Violeta 36.1.2 Azul metileno 36.1.3 Medio de Cultivo Muller Hilton 36.1.4 Urea Líquida 36.1.5 Agar (Citrato de Simons) 36.1.6 Poly C (Antisuero para tipificar) 36.1.7 Poly A (Salmonella Shiguel) 36.1.8 Mac Conkey 36.1.9 Selenite 36.1.10 Agar Base 36.1.11 Seller 36.1.12 Triptic Soy Broth 36.1.13 Discos de Sensibilidad 36.1.14 S. S. AGAR 36.1.15 Fuscina Ferricada 36.1.16 Glicerol 36.1.17 Poly B (Escherichia Coli) 36.1.18 Tioglicolato Artículo 6.- Se crea una Comisión Especial de Control de Precios de Medicinas, adcrita a la Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social, que tendrá a su cargo la fijación de los precios que deben ser vendidos al consumidor los productos medicinales esenciales y los materiales médicos indispensables, previo estudio de costo de los márgenes de comercialización de los mismos. Artículo 7.- La Comisión Especial de Control de Precios de Medicinas estará presidida por el Secretario de Estado de Salud Pública y Asistencia Social o por quien éste designe en cada caso e integrada por representante de cada uno de los siguientes organismos: Secretaría de Estado de Industria y Comercio, Asociación Médica Dominicana, Asociación de Importadores de Medicinas, Asociación de Productores Nacionales de Medicinas, Asociación de Farmacéuticos, Dirección General de Aduanas y Banco Central de la República Dominicana. Artículo 8.- El presente Decreto deroga y sustituye los Decretos Nos. 2334 y 1232-86-455 del 11 de septiembre de 1984 y 8 de diciembre de 1986, respectivamente. DADO en Santo Domingo de Guzmán, Distrito Nacional, Capital de la República Dominicana, a los veintinueve (29) días del mes de julio del año mil novecientos ochenta y ocho, año 145° de la Independencia y 125° de la Restauración. JOAQUIN BALAGUER